Public Regulation Measures for a Sensitive Drug: The Case of Subutex®, Opiate Replacement Therapy - Archive ouverte HAL Access content directly
Journal Articles Revue française des affaires sociales Year : 2007

Public Regulation Measures for a Sensitive Drug: The Case of Subutex®, Opiate Replacement Therapy

Les dispositifs de régulation publique d'un médicament sensible : le cas du Subutex®, traitement de substitution aux opiacés

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I Feroni
  • Function : Author

Abstract

This article aims to analyse the public policies through which Subutex®, the major French pharmaceutical used to treat opiate addiction, is regulated. These are examined within the framework of understanding management models for so-called “sensitive medicine”, or pharmaceuticals prone to misuse or abuse. Drawing on fieldwork that sheds light on the various stages through which this pharmaceutical product has been perceived and managed, this article traces the evolution of regulatory assemblages from 1995, the year that Subutex® was approved for commercialisation, until the present. Focusing since the beginning both on the definition of the narcotic characteristics of this medicine and on the voluntary solicitation of health professionals, the public regulation of Subutex® and its misuse is currently incorporated within a framework of extensive and multi-level surveillance of medical risks. To this, the national health insurance agency has added the use of therapeutic contractual arrangements between patients and professionals, thus individualising the prevention and management of misuse as a means of controlling costs.
Cet article se propose d’analyser la politique publique d’encadrement du Subutex®, principal médicament français de traitement de l’addiction aux opiacés, dans la perspective de la compréhension des modèles de gestion de médicaments sensibles faisant l’objet d’usages abusifs ou de détournements. À partir d’un travail de terrain éclairant différents épisodes de l’encadrement de ce produit, l’article montre l’évolution des dispositifs de régulation entre 1995, date d’octroi de l’AMM jusqu’à aujourd’hui. Doublement centrée à ses débuts autour de la définition des caractéristiques « stupéfiant » du médicament et de l’appel à la mobilisation volontaire des professionnels de santé, la régulation publique du médicament et de ses mésusages s’inscrit aujourd’hui dans le cadre d’une surveillance étendue et multiniveaux des risques médicamenteux. Elle s’accompagne par ailleurs de dispositifs de contractualisation thérapeutique des patients et des professionnels par les organismes d’assurance maladie, permettant l’individualisant de la prévention et la gestion des mésusages dans une perspective d’un contrôle global des coûts économiques du traitement
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Dates and versions

hal-03476929 , version 1 (13-12-2021)

Identifiers

Cite

I Feroni, Anne M Lovell. Les dispositifs de régulation publique d'un médicament sensible : le cas du Subutex®, traitement de substitution aux opiacés. Revue française des affaires sociales, 2007, 3-4, pp.153-170. ⟨10.3917/rfas.073.0153⟩. ⟨hal-03476929⟩
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